蒂寶PIF一站式服務

✔ 什麼是PIF?

隨著《化粧品衛生安全管理法》與國際接軌,台灣化妝品產業邁入全新法規時代。

未來所有上市產品皆需建立產品資訊檔案(Product Information File,簡稱 PIF),作為確保產品安全與合法性的核心依據。PIF 是一份完整紀錄產品配方、製程流程、安全性與功效數據的重要文件,已於歐盟、東協等多數市場廣泛推行。台灣亦將逐步以 PIF 制度取代原有「特定用途化粧品許可證」申請,藉此提升產品監管一致性,保障消費者使用安全,同時協助企業降低法規風險、強化品牌專業形象。

✔ 為什麼需要準備 PIF?

1.法規合規要求:新制度上路後,品牌若未備有PIF,即無法合法販售,更可能面臨稽查罰鍰與下架風險。

2.強化品質管理:系統化整理配方與製程,有助提升產品穩定性與一致性。

3.品牌形象建立:展現對品質與安全性的高度承諾,提升企業專業形象。

✔ 誰要負責準備PIF?

從事化粧品製造、輸入或販賣之業者,包含公司、商號、工廠或法人團體,皆需依規定完成產品登錄、PIF建置與標示管理

PIF 應由產品負責業者於產品上市前建置完成;若產品僅處於試產或樣品開發階段,雖暫時無需建置 PIF,仍建議及早規劃準備,以確保未來商品化流程順利銜接、加快上市時程。

✔ PIF階段實施時程

113年7月1日起,台灣化粧品管理正式邁入 PIF 制度。舉凡化桩品用於販賣、贈送、公開陳列或試用等情境,皆須依時程陸續完成建立PIF。依產品用途與性質區分為三階段逐步實施:

✔ PIF 將為品牌帶來真正的價值

PIF 的建置流程雖然繁瑣嚴謹,但這更是品牌邁向專業、制度化的起點。能協助品牌建立標準化作業流程、完善產品資料體系,進而提升開發效率、加速通路審核,並在消費者與市場間建立穩固信任。在這個重視品質與透明化的時代,PIF 是品牌信譽的具體展現,更是跨足國際市場的入場門票,提早準備,能讓品牌走得更穩、更快、更遠

✔ 如何準備PIF | 蒂寶提供一站式整合服務

PIF 文件備製說明:

文件彙整後經由安全評估人員(Safety Assessor 簡稱SA),載明日期、安全性評估結論、建議及簽署後,才算是一份完整的 PIF 文件,安全評估人員可為公司內部或外部人員擔任。

  •  應以中文或英文建立以下資料
  •  第一項資料有變更者,其檔案應更新之

✔ 服務流程SOP

為協助品牌快速因應新法上路,我們提供從資料準備到正式備查的全流程代辦服務,免去繁瑣對接,讓您的產品合法、安心上架。

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